DARMSTADT, Alemania, 5 de diciembre de 2016 - /PRNewswire/ --Merck, compañía líder en ciencia y tecnología, anunció hoy que brindará sus servicios integrales Provantage® a Acticor Biotech SAS para el desarrollo y la producción aceleradas del fragmento del anticuerpo de Acticor usado para el tratamiento primario del ACV isquémico.
La solución integral Provantage® de Merck es un paquete completo de productos y servicios que permiten a las compañías biofarmacéuticas acelerar el avance de las moléculas a la clínica y hacia la comercialización.
"Nuestra solución integral Provantage® brindará a Acticor un enfoque rápido y flexible para desarrollo y producción a escala clínica", dijo Udit Batra, miembro de la Junta Ejecutiva de Merck y CEO de Life Science. "Estamos ansiosos por realizar el proceso completo de desarrollo para el fragmento del anticuerpo, que ayudará a acelerar esta importante nueva molécula a través de su trayectoria hasta llegar a los pacientes que la necesiten".
El paquete completo incluye desarrollo de proceso, fabricación clínica cGMP (según las buenas prácticas de fabricación actuales), calidad y soporte regulatorio, capacitación, diseño de instalaciones comerciales, ingeniería y construcción, así como provisión de equipo de producción y actividades de transferencia de proceso técnico.
"El ACV es la tercera causa de muerte en el mundo y la primera causa de discapacidad en adultos", dijo Gilles Avenard, CEO de Acticor Biotech. "Motivados por estas estadísticas, estamos desarrollando estrategias terapéuticas innovadoras para un tratamiento de emergencia seguro y efectivo de la fase aguda de ACV isquémico. A través de nuestra colaboración con Merck, ahora tenemos acceso a un amplio conjunto de servicios de desarrollo y fabricación que nos ayudará a cumplir con nuestra misión".
La solución integral Provantage® de Merck ofrece importantes beneficios y aborda desafíos clave para las compañías biofarmacéuticas en todas las etapas del ciclo de vida en una geografía, incluso compañías biofarmacéuticas consolidadas descentralizando la fabricación que debe, rápida y eficientemente, establecer capacidades de producción locales. Con un enfoque integral, Merck puede facilitar y acelerar la transferencia de un proceso entero a un nuevo lugar. Las compañías en etapas tempranas con capacidades limitadas en cuanto a fabricación, recursos e infraestructura se benefician de un socio cuyas operaciones de unidades son las mejores en su clase, y el apoyo y la experiencia para desarrollar procesos y plantas de producción.
Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico al mismo tiempo en que están disponibles en el sitio web de Merck. Sírvase visitar www.merckgroup.com/subscribe para registrarse en línea, cambiar su selección o discontinuar este servicio.
Acerca de Merck
Merck es una empresa líder de tecnología y ciencia en el campo de la salud, las ciencias biológicas y materiales de alto rendimiento. Unos 50.000 empleados trabajan para desarrollar más tecnologías que perfeccionen y mejoren la vida –desde tratamientos biofarmacéuticos para tratar el cáncer o la esclerosis múltiple, sistemas revolucionarios para la producción e investigación científica, hasta cristales líquidos para teléfonos inteligentes y televisores LCD. En 2015, Merck generó ventas por 12.850 millones de euros en 66 países.
Fundada en 1668, Merck es la compañía química y farmacéutica más antigua del mundo. La familia fundadora sigue siendo propietaria mayoritaria del grupo empresarial que cotiza sus acciones en bolsa. La compañía tiene los derechos globales sobre el nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son los Estados Unidos y Canadá, donde la compañía opera como EMD Serono, MilliporeSigma y EMD Performance Materials.
Acerca de Acticor Biotech
Acticor Biotech es una compañía biofarmacéutica, derivada de Inserm, fundada a fines de 2013, dedicada a desarrollar un innovador tratamiento en la terapia de ACV isquémico agudo.
Acticor está desarrollando ACT-017, un fragmento de anticuerpo humanizado (Humanized Antibody Fragment, Fab). El candidato terapéutico está dirigido contra un novedoso objetivo de mayor interés, la glicoproteína VI de la plaqueta (GPVI) e inhibe su acción. La prueba de la eficacia antitrombótica de ACT-017 y la seguridad de la inhibición de GPVI se han establecido ex vivo e in vivo. El objetivo está involucrado en el crecimiento del trombo, pero no en la hemostasis fisiológica. Esto limita el riesgo de sangrado asociado con su inhibición.
Acticor Biotech se construyó sobre la experiencia y los resultados de las investigaciones realizadas por los fundadores, la Dra. Martine Jandrot-Perrus y el Dr. Christian Gachet, en dos unidades INSERM, y el Profesor Philippe Billiald de Paris-Sud University.
FUENTE Merck
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